Подлежат ли БАДы обязательной сертификации? Первоначально стоит обратить внимание на то, что БАД относится к продуктам питания и не является лекарственным средством. При условии, что он заявлен в качестве лекарства или мед. препарата, он не может быть отнесен к пищевым добавкам, а следовательно, его выпуск и реализация будут требовать оформления совершенно иного пакета документов.

Поскольку БАД относятся к продуктам питания, они попадают под действие ряда технических регламентов, определяющих требования к качеству и безопасности пищевой продукции. К таким регламентам относятся:

  • ТР ТС 021/2011. Регламент определяет отдельные нормативные показатели для пищевых продуктов и форму подтверждения их соответствия;
  • ТР ТС 022/2011. Раскрывает особенности маркировки продукции и контролирует такие показатели, как достоверность информации, отражаемой на упаковке продукции, полнота отраженной информации.

Биологически активные добавки относятся к специализированной группе товаров, вследствие чего для них применяется несколько иной механизм подтверждения соответствия, чем для обычных продуктов, употребляемых в пищу.

Сертификация лекарственных средств

О качестве лекарств можно говорить только при наличии четырёх типов сертификационных документов:

  • Сертификата соответствия. Этот вариант разрешительного документа подтверждает соответствие качества лекарственных средств требованиям ГОСТа;
  • Регистрационный сертификат позволяет реализовывать лекарства на территории всех субъектов Российской Федерации;
  • Сертификат производства – подтверждает тот факт, что в процессе изготовления лекарств на фармакологическом производстве контроль качества проводится в соответствии с установленными требованиями;
  • Сертификат лекарственного продукта, который подтверждает его качество с целью дальнейшего экспорта из страны.

Сертификат соответствия ГОСТ Р – акт, предоставленный специальными органами по сертификации, который подтверждает соответствие товара со всеми техническими регламентами.

Полный перечень товаров, подлежащих обязательной сертификациисодержится в постановлении Правительства РФ № 982 от 1.12.2009 г.

 

WEEX